日前，國家食品藥品監督管理局發布通知，從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監管范疇，按照第三類醫療器械進行監管。合肥市食品藥品監督管理局...

在醫院打完針后，輸液管怎么處理？進入人體進行檢查的設備儀器，是怎樣消毒的？再次使用時有無安全隱患？ 3月9日，自治區、南寧市衛生監督所聯合執法，對南寧市內...

我國醫療器械注冊申請需要經過形式審查、技術審評和行政審批三個階段。形式審查是醫療器械注冊申請進入技術審評程序的關口，對于醫療器械復雜注冊申請事項，即產品注冊申請...

近來很多企業體系審核的時候遇到很多關于統計技術方面的問題，有些甚至被開出了不符合項，統計技術的應用成了很多企業的薄弱點。法規對于體系、注冊和臨床中統計技術的應用...